A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da comercialização da melatonina sublingual em gotas sabor maracujá, produto utilizado para melhorar o sono. O produto fabricado pela empresa Vita BE Cosméticos Ltda será retirado do mercado A decisão inclui o recolhimento do produto e proíbe a venda, distribuição, fabricação, importação, divulgação publicitária e uso em todo o território nacional.
Melatonina sublingual tinha irregularidades na composição
De acordo com a Anvisa, a medida foi adotada após a constatação de problemas na formulação do suplemento.
O produto continha um ingrediente que não passou por avaliação de segurança para administração pela via sublingual – método em que a substância é colocada sob a língua para absorção direta pela mucosa.
A agência destacou que qualquer componente utilizado em suplementos deve ser previamente analisado quanto à segurança, especialmente quando envolve formas diferenciadas de administração, como ocorre com a melatonina sublingual.
Produto sublingual em gotas sabor maracujá/empresa Vita BE Cosméticos tinha irregularidades na composição
Propaganda apresentava promessas não autorizadas
Além da inadequação na composição, a Anvisa identificou irregularidades na publicidade do produto. A divulgação atribuía efeitos como regulação do sono, prevenção da insônia e promoção de “equilíbrio do corpo”.
Pela legislação sanitária brasileira, suplementos alimentares não podem apresentar alegações terapêuticas sem autorização específica, sob pena de induzir o consumidor a erro.
Com a determinação, a melatonina sublingual em questão deve ser retirada do comércio, e os consumidores foram orientados a interromper o uso imediatamente. A Anvisa informou que a decisão tem caráter preventivo e busca assegurar a proteção da saúde pública, além de garantir o cumprimento das normas sanitárias vigentes.
Suplemento de melatonina ajuda na regulação do sono
O que é melatonina?
A melatonina é um hormônio relacionado à regulação do ciclo sono-vigília. No Brasil, sua venda é permitida na categoria de suplemento alimentar, desde que atenda às exigências estabelecidas pela Anvisa quanto à composição, qualidade e critérios de publicidade.
A agência reforçou que a fiscalização de suplementos alimentares ocorre de forma contínua e que as empresas devem comprovar a segurança dos ingredientes utilizados, principalmente quando se trata de formatos específicos de administração, como no caso da melatonina sublingual.
Palavras-chaveO que é melatonina?
